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通用名称：

阿比多尔片

功能主治：

治疗由A，B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

用法用量：

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

不良反应：

不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。

国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中，服药3小时后部份健康受试者出现心动过缓的情况（心律小于60次/分，且心律降低在2-24次/分间），受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。

禁 忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。

本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确，建议该类人群服用本品慎重考虑。

成份：

【化学名称】 其化学名称：6-溴-4-（二甲氨基甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。

儿童用药：

在俄联邦，阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关儿童临床研究数据。

老年用药：

65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

药物相互作用：

尚不明确。

药理作用：

药理作用

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。

毒理研究

急性毒性：小鼠灌胃给药的LD50为340mg/Kg，大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/Kg。

长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100～125mg/Kg 6个月、豚鼠100-125mg/Kg 2个月，兔50mg/Kg 2个月，狗25mg/Kg 6个月，未见明显毒性反应。

生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。

遗传毒性：本品经体内、外试验表明无致突变作用。

药物过量：

未见文献报道。

药代动力学：

健康受试者单剂量口服阿比多尔200mg，约1.63小时血浆中阿比多尔浓度达峰值（417.8±240.7ng/ml），阿比多尔半衰期为10.55±4.01h，AUC0-t为2725.8±1181.0ng?h/ml，AUC0-∞为2857.4±1311.3ng?h/ml。

据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆tmax为20min；150mg/KgCmax为5.9μg/ml，t1/2为6.7h；300mg/KgCmax为12.9μg/ml，t1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40%药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9%，尿中排出不足0.12%。

贮藏：

遮光，密封保存。

药品有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH10982006

说明书修订日期：

2006-07-17