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【药品名称】

注射用氯诺昔康

【英文名】

Lornoxicam for injection

【汉语拼音】

Zhusheyong Lünuoxikang

【主要成分】

本品主要成分为氯诺昔康，其化学名称为6－氯－4－羟基－2－甲基－3－（2－吡啶氨基甲酰基）－2H－噻吩并［2，3－e］－1，2－噻嗪－1，1－二氧化物。

【结构式】

【分子式】

C13H10ClN3O4S2

【分子量】

371.82

【性状】

本品为黄色冻干块状物。

【药理毒理】

本品属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括： 1.通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5－脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5－脂质氧化酶途径分流。 2.激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。 动物体内安全性研究显示，毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。

【药代动力学】

肌肉注射后，本品吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）为97％，平均半衰期3~4小时。本品在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在；其羟基化代谢物不显示药理活性。本品的血浆蛋白结合率为99％，并且不具浓度依赖性。本品代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。本品在老年人、肝肾功能损害不严重时，其药代动力学参数无显著性差异。

【适应症】

急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经痛相关的疼痛。

【用法用量】

肌肉（＞5秒）或静脉（＞15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。 本品常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。

【不良反应】

本品可能引起以下不良反应： 发生率在10％以上的不良反应：无 发生率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红、刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。 发生率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

【禁忌】

1.对氯诺昔康过敏者； 2.对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者； 3.有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人； 4.急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡； 5.中度到重度肾功能受损； 6.脑出血或疑有脑出血者； 7.大量失血或脱水者； 8.肝功能严重受损者； 9.心功能严重受损者； 10.妊娠和哺乳期病人； 11.对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

【注意事项】

1.对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例： (1)肝、肾功能受损者； (2)有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者； (3)凝血障碍者。 2.不要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能会引起不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁忌。

【儿童用药】

18岁以下人群不推荐使用。

【老年患者用药】

没有研究显示老年患者用药需要减量。

【药物相互作用】

如果本品与其他药物同时使用，其作用可能不同。在以下情况尤其重要： 1.与抗凝血药或血液稀释剂同用； 2.与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用； 3.与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用； 4.与利尿剂同用； 5.与口服抗糖尿病药同用； 6.与锂制剂同用； 7.与含有甲氨蝶呤的药品同用； 8.与含有西米替丁的药品同用； 9.与含有地高辛的药品同用。

【药物过量】

在确定或怀疑用药过量时，应立即停止使用本品，并立即与医师或医院联系。使用过量本品时，病人所出现的不良反应症状可能会较严重。

【规格】

8mg(氯诺昔康8.6mg)

【贮藏】

遮光，在阴凉干燥处保存。

【包装】

管制抗生素瓶,1瓶/盒

【有效期】

18个月

【批准文号】H20057160