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【药品名称】

通用名称：阿卡波糖片

商品名称：拜唐苹 阿卡波糖片 50mg*15片*2板

拼音全码：BaiTangPing AKaBoTangPian 50mg*15Pian*2Ban

【主要成分】

主要成分是阿卡波糖。化学名：O-4，6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4，5，6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【性 状】

本品为类白色或淡黄色片。

【适应症/主治功能】

配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。

【规格型号】

50mg*15片*2板

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁 忌】

1．对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。

2．鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

3．有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者，禁用。

4．患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

5．严重肾功能损害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

6．因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用本品。

7．哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上不建议在哺乳期妇女使用本品。

【注意事项】

1．病人应遵医嘱调整剂量。

2．如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量平均剂量为每次0.1g,每日3次。

3．个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖，如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。

5．本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

6．服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。

【药物互相作用】

　 1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2.服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。 3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。

【儿童用药】

18岁之前暂不宜使用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】

对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【药物过量】

1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2.服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。 3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。

【药理毒理】

本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。

【药代动力学】

本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为3.7小时，消除t1/2为9.6小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减少50%，长期服用未见积蓄。

【贮 藏】

遮光、密封、在阴凉处

【包 装】

铝塑水泡眼包装，50mg*15片*2板/盒。

【有效期】

24 个月

【执行标准】

进口药品单页标准(2003)

【批准文号】

国药准字H19990205

【生产企业】

拜耳医药保健有限公司